(1) Ravimi kõrvaltoime on igasugune kahjulik ja soovimatu toime, mis kaasneb ravimi kasutamisega tavapärastel või müügiloa tingimustes nimetamata kasutusaladel, ravivea, ravimi väär- või kuritarvitamise korral või ravimiga töökeskkonnas kokkupuutumisel ning mille puhul ei saa välistada põhjuslikku seost ravimi ja kõrvaltoime vahel., (1) An adverse reaction of a medicinal product is any noxious and unintended effect arising from the use of the medicinal product in the usual manner or in a manner not specified in the conditions of the marketing authorisation, due to a medication error, in the event of the misuse or abuse of the medicinal product or upon coming into contact with the medicinal product in a working environment and whereby a causal link between the medicinal product and the adverse reaction cannot be precluded., defineeritakse kõikide Eesti õigusaktide ulatuses, defined within the scope of all Estonian legal instruments