Invasiivne meditsiiniseade, mis on kokkupuutes patsiendi kehaavaga, kuid ei ole kirurgiliselt invasiivne meditsiiniseade, ja mis ei ole mõeldud ühendamiseks aktiivse meditsiiniseadmega: ... 2) kuulub IIa klassi, kui see on mõeldud lühiajaliseks kasutamiseks, välja arvatud juhul, kui seda kasutatakse suuõõnes kuni neeluni, kõrvakanalis kuni trummikileni või ninaõõnes, millisel juhul see kuulub I klassi;...
All invasive devices with respect to body orifices, other than surgically invasive devices and which are not intended for connection to an active medical device: ... are in Class IIa if they are intended for short-term use, except if they are used in the oral cavity as far as the pharynx, in an ear canal up to the ear drum or in a nasal cavity, in which case they are in Class I ...
