Kui on vajalik kasutusjuhendi olemasolu, peavad selles sisalduma järgmised andmed: ... 7) vajalikud juhised steriilse pakendi riknemise puhuks ja vajaduse korral soovitused sobivate resteriliseerimise meetodite kohta;
... the necessary instructions in the event of damage to the sterile packaging and, where appropriate, details of appropriate methods of resterilization ...
