Meditsiiniseadme märgistuses peab olema:
1) tootja nimi või ärinimi ja aadress; imporditava meditsiiniseadme sildile, välispakendile või kasutusjuhendile peab olema täiendavalt lisatud isiku, kes meditsiiniseadme oma nime all turule toob, nimi ja aadress;
2) meditsiiniseadme ja pakendi sisu identifitseerivad andmed;
3) vajadusel sõna «STERIILNE»;
4) vajadusel seadme seerianumber või partiitähis, mille ees on sõnad «SEERIA» või «PARTII»;
