kõrvalnäht, mille puhul ei saa välistada põhjusliku seose olemasolu uuritava ravimi manustamisega. Ravimi kõrvaltoime on ravimi mis tahes annuse puhul ilmnev igasugune kahjulik ja ettekavatsemata toime.
in pharmacology and therapeutics, an undesired side effect or toxicity caused by the administration of drugs
Это интересно
FR: réaction adverse; effet secondaire [EUR]
DE: adverse reaction [EUR]; Nebeneffect; Nebenwirkung [EUR, side effect]
FI: sivuvaikutus [MED]
Ravimite kliiniline uuring on käesoleva seaduse tähenduses ravimite kasutamine inimestel või veterinaarravimite kasutamine loomadel andmete kogumiseks ravimi toime, kõrvaltoime, imendumise, jaotumise, muutumise ja väljutamise kohta.
The Agency ... shall receive all relevant information about suspected adverse reactions to medicinal products which have been authorized by the Community in accordance with this Regulation.
