Kui meditsiiniseade vastab olulistele nõuetele, peab tõendamisasutus taotluse põhjal välja andma kavandi vastavustunnistuse, mis peab sisaldama kontrolli tulemusi, kehtivustingimusi, kinnitatud kavandi identifitseerimiseks vajalikke andmeid ja vajaduse korral kirjeldama meditsiiniseadmele tootja poolt ettenähtud eesmärki.
The notified body must examine the application and, if the product conforms to the relevant provisions of this Directive, issue the application with an EC design-examination certificate.
Online Language Learning Tool SkELL allows users to search for phrases in sentences, collocates and similar words. These examples have been automatically selected and may contain errors.
