any device specifically made in accordance with a duly qualified medical practitioner's written prescription which gives, under his responsibility, specific design characteristics and is intended for , eritellimusel valmistatud meditsiiniseade, mille valmistamise aluseks on pädeva meditsiinipraktiku või muu pädeva asjatundja vastutusel esitatud karakteristikute alusel koostatud kirjalik kavand, ja m