Võttes arvesse meditsiiniseadme ettenähtud eesmärki, tuleb meditsiiniseadme kavandamisel erilist tähelepanu osutada: ... 2) kasutatavate materjalide kokkusobivusele kehakudede, -rakkude ja -vedelikega.
... the compatibility between the materials used and biological tissues, cells and body fluids, taking account of the intended purpose of the device ...