Labori dokumentatsioon peab vastama käesoleva eeskirja alaosa 2.4 nõuetele. Kvaliteedikontrolli osakonnale peavad olema hõlpsasti kättesaadavad järgmised dokumendid:
1) kvaliteedinõuded;
2) proovide võtmise protseduurireeglid;
3) testimise protseduurireeglid ja protokollid (sealhulgas analüüsiprotokollid ja/või laboripäevikud);
4) analüüsi aruanded ja/või sertifikaadid;
5) vajadusel tootmiskeskkonna kontrollimise andmestik;
6) asjakohasuse korral testimismeetodite valideerimise protokollid;
7) analüüsiaparatuuri kalibreerimise ja hoolduse protseduurireeglid ning protokollid.
When conducting a study audit, the inspector should ... obtain copies of all documentation concerning control procedures or forming integral parts of the study, including: ...
(iii) logbooks, laboratory notebooks, files, worksheets, print-outs of computer-stored data, etc.; checking of calculations, where appropriate ...
Online Language Learning Tool SkELL allows users to search for phrases in sentences, collocates and similar words. These examples have been automatically selected and may contain errors.
