Protseduur «Vastavusavaldamine» on toiming, mille kaudu tootja või tema volitatud esindaja või muu isik, kes vastutab meditsiiniseadme turuletoomise eest ja täidab paragrahvis 199 sätestatud kohustusi ning steriilselt pakendatuna turuletoodava või mõõtefunktsiooniga meditsiiniseadme puhul ka paragrahvis 202 sätestatud kohustusi, tagab ja ametlikult teatab vastavusdeklaratsioonis, et asjaomane meditsiiniseade vastab olulistele nõuetele.
