(2) Ravimi tõsine kõrvaltoime on kõrvaltoime, mis lõppeb surmaga, on eluohtlik, nõuab haiglaravi või haiglaravi pikendamist, põhjustab pikaajalise töövõime kaotuse, raske või sügava puude, kaasasündinud väärarengu või sünnidefekti., (2) A serious adverse reaction of a medicinal product is an adverse reaction that results in death, is life-threatening, requires hospitalisation or prolongation of hospitalisation, results in long-term incapacity for work or a severe or profound disability or a congenital anomaly or a birth defect., defineeritakse kõikide Eesti õigusaktide ulatuses, defined within the scope of all Estonian legal instruments