Invasiivne meditsiiniseade, mis on kokkupuutes patsiendi kehaavaga, kuid ei ole kirurgiliselt invasiivne meditsiiniseade, ja mis ei ole mõeldud ühendamiseks aktiivse meditsiiniseadmega: ... kuulub IIb klassi, kui see on mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks, välja arvatud juhul, kui see on mõeldud kasutamiseks suuõõnes kuni neeluni, väliskuulmekanalis kuni trummikileni või ninaõõnes ja kui seda tõenäoliselt ei absorbeeri limaskest, millisel juhul see kuulub IIa klassi.
