tähendab, et viirushaiguse A vastase vaktsiini valmistamiseks on kasutatud A viirust, seda vähem või rohkem modifitseerides. See tähendab, et viirushaiguse A vastu ei kasutata viirust B, bakterit, alglooma või insenergeneetiliselt loodud vaktsiini.
... the same macromolecule or one that differs from the original macromolecule only with respect to changes in the molecular structure such as: ... closely related complex partly definable substances (such as two related viral vaccines, or two related cell therapy products) ...