any device intended for use by a duly qualified medical practitioner when conducting investigations as referred to in Section 2.1 of Annex X in an adequate human clinical environment, kliiniliseks uuringuks mõeldud meditsiiniseade, mida kasutab pädev meditsiinipraktik, kelle juhtimisel tehakse meditsiiniseadme uuringut adekvaatses, patsiendi kliinilise uuringu keskkonnas kooskõlas paragrahvides 213–224 toodud nõuetega