1. Ravim registreeritakse hiljemalt üheksa kuu jooksul taotluse esitamise päevast alates, kui taotleja poolt on tõestatud ravimi efektiivsus ja ohutus eesmärgipärasel kasutamisel ning ravimi kvaliteet vastab kehtestatud nõuetele.
2. Ravimi kandmisel kindlustatutele apteekidest soodustingimustel väljastatavate ravimite loetellu lähtutakse ravimi tõestatud meditsiinilisest efektiivsusest ja ravimi kasutamise majanduslikust põhjendatusest.
