sisaldab radioaktiivseid isotoope ja teda kasutatakse diagnostilistel või ravi eesmärkidel organismi sisse viiduna või otseses kokkupuutes organismiga
any medicinal product which, when ready for use, contains one or more radionuclides (radioactive isotopes) included for a medicinal purpose
compounds that are used in medicine as sources of radiation for radiotherapy and for diagnostic purposes. They have numerous uses in research and industry.
Tavaliselt on radioaktiivne aine liidetud mingi ühendiga keeruliste keemiliste sidemete abil. Seda tehnikat nimetatakse märgistamiseks ja märgistatud aineid radiofarmpreparaatideks. Radiofarmpreparaadi molekulist moodustab radioaktiivne aatom vaid murdosa.
Aktiivne diagnostikameditsiiniseade kuulub IIa klassi, kui see on mõeldud: ... selleks, et esitada kujutist radioaktiivse ravimi in vivo levikust ...
Hea teada
EN-ET suunas tõlkimisel mitte kasutada. Võib öelda, et radiofarmatseutilised preparaadid sisaldavad radioaktiivseid isotoope, aga pole päris õige öelda, et preparaat on radioaktiivne. Ravim on vastavalt Ravimiseadusele igasugune aine, mis on mõeldud haiguse või haigussümptomi vältimiseks, diagnoosimiseks jne. Ravimpreparaat on tootja originaalpakendis ravim, mis on valmistatud kasutamiseks ja turustamiseks.