ohutustoimik, ohutuspõhjendus, riskianalüüs, ohuanalüüs
dokumenteeritud tõendite kogu, mis tõendab põhjendatult, et süsteem on teatud kasutusajal piisavalt ohutu konkreetses keskkonnas konkreetsel eesmärgil kasutamiseks, a documented body of evidence that provides a demonstrable and valid argument that a system is adequately safe for a given application and environment over its lifetime