Meditsiiniseade peab olema kavandatud ja toodetud selliselt, et oleks välistatud või võimaluste piires minimeeritud risk, mis tuleneb: 2) prognoositavatest keskkonnatingimustest, nagu näiteks magnetväljad, välised elektrimõjud, elektrostaatilised laengud, rõhk, temperatuur, rõhu ja kiirenduse muutused;
... risks connected with reasonably foreseeable environmental conditions, such as magnetic fields, external electrical influences, electrostatic discharge, pressure, temperature or variations in pressure and acceleration ...
