Mõõtefunktsiooniga meditsiiniseade peab olema kavandatud ja toodetud selliselt, et oleks tagatud mõõtmise piisav täpsus ja stabiilsus sõltuvalt meditsiiniseadme ettenähtud eesmärgist.
Devices with a measuring function must be designed and manufactured in such a way as to provide sufficient accuracy and stability within appropriate limits of accuracy and taking account of the intended purpose of the device. The limits of accuracy must be indicated by the manufacturer.
