Kui meditsiiniseade vastab olulistele nõuetele, peab tõendamisasutus taotluse põhjal välja andma kavandi vastavustunnistuse, mis peab sisaldama kontrolli tulemusi, kehtivustingimusi, kinnitatud kavandi identifitseerimiseks vajalikke andmeid ja vajaduse korral kirjeldama meditsiiniseadmele tootja poolt ettenähtud eesmärki.
The notified body must examine the application and, if the product conforms to the relevant provisions of this Directive, issue the application with an EC design-examination certificate.
