Meditsiiniseade peab olema kavandatud, toodetud ja pakendatud selliselt, et mittekavandatud juhu- või hajukiirguse mõju patsiendile, kasutajale või teistele isikutele oleks vähendatud sedavõrd, kuivõrd see on võimalik.
Devices shall be designed and manufactured in such a way that exposure of patients, users and other persons to the emission of unintended, stray or scattered radiation is reduced as far as possible.
