any active medical device, whether used alone or in combination with other medical devices, to supply information for detecting, diagnosing, monitoring or treating physiological conditions, states of health, illnesses or congenital deformities, eraldi või koos teiste meditsiiniseadmetega kasutatav aktiivne meditsiiniseade, mis annab teavet füsioloogiliseks uuringuks, terviseseisundi, haiguste või väärarengute (sealhulgas loote väärarengu) kindlakstegemiseks, diagnoosimiseks, jälgimiseks või raviks