[seadus, mis] sätestab inimese ohutuse ja tervise kaitse tagamise eesmärgil nõuded: 1) meditsiiniseadmele ja abiseadmele (edaspidi meditsiiniseade) ning nende valmistamisele; 2) meditsiiniseadme turule laskmisele ja kasutuselevõtule; 3) meditsiiniseadmele kliinilise hinnangu andmisele; 4) meditsiiniseadme professionaalsele kasutajale; 5) meditsiiniseadme müügile meditsiiniseadme kaardi alusel