(2) Traditsiooniline taimne ravim on ravim, mis vastab kõigile järgmistele tingimustele: 1) sellele on antud näidustus, mis on kohane üksnes traditsioonilisele taimsele ravimile ning mis lähtuvalt tema koostisest ja kasutuseesmärgist on mõeldud ja loodud kasutamiseks ilma ravimi väljakirjutamise õigust omava isiku järelevalveta; 2) see on mõeldud manustamiseks ainult vastavalt kindlaksmääratud tugevusele ja annustamisõpetusele; 3) tegemist on suu kaudu manustatava või välispidiseks kasutamiseks mõeldud või sissehingatava preparaadiga; 4) ravimit või vastavat toodet on meditsiiniliselt kasutatud vähemalt 30 aasta jooksul enne ravimi müügiloa taotlemise kuupäeva, sealhulgas vähemalt 15 aastat Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis; 5) ravimi traditsioonilise kasutamise kohta on piisavalt andmeid, seejuures on ravim eelkõige osutunud ohutuks kindlaksmääratud kasutamistingimustes ning selle farmakoloogiline toime või efektiivsus on pikaajalise kasutamise ja kogemuste alusel tõenäoline., (2) Traditional herbal medicinal products are medicinal products that meet all the following requirements: 1) they have indications exclusively appropriate to traditional herbal medicinal products that, by virtue of their composition and purpose of use, are intended and designed for use without the supervision of a person qualified to prescribe medicinal products; 2) they are exclusively for administration in accordance with a specified strength and posology; 3) they are an oral, external and/or inhalation preparation; 4) the medicinal product in question, or a corresponding product has been in medicinal use throughout a period of at least 30 years preceding the date of the application for a marketing authorisation, including at least 15 years in a member state of the European Economic Area; 5) the data on the traditional use of the medicinal product are sufficient, in particular the product proves not to be harmful in the specified conditions of use and the pharmacological effects or efficacy of the medicinal product are plausible on the basis of long-standing use and experience., defineeritakse kõikide Eesti õigusaktide ulatuses, defined within the scope of all Estonian legal instruments