(1) Meditsiiniseadmete ja abivahendite andmekogu on riigi infosüsteemi kuuluv andmekogu, mida peetakse Eestis turul kättesaadavaks tehtud tellimusmeditsiiniseadmete ja levitatavate meditsiiniseadmete, meditsiiniseadmete süsteemide ja protseduuripakettide ning nendega seotud ohujuhtumite ja järelevalvemenetluste andmete, uuringute andmete ning ravikindlustuse seaduse alusel Tervisekassa poolt tasu maksmise kohustuse ülevõtmise (edaspidi hüvitamine) andmete ja sotsiaalhoolekande seaduse tähenduses abivahendite ostmise ja üürimise andmete registreerimiseks, kogumiseks, töötlemiseks ja analüüsimiseks, et kaitsta inimese tervist meditsiiniseadmest tuleneda võivate ohtude eest ning tagada hüvitatavate meditsiiniseadmete ja abivahendite kättesaadavus., (1) The Medical Devices and Appliances Database is a database belonging into the state information system which is maintained to register, collect, process and analyse data concerning custom-made medical devices made available on the market and medical devices, systems and procedure packs of medical devices distributed in Estonia, the data concerning the adverse incidents and supervision proceedings connected therewith, investigations related thereto, the data concerning the assumption of the fee payment obligation by the Estonian Health Insurance Fund (hereinafter compensation) and the data concerning the purchase and rental of appliances for the purposes of the Social Welfare Act in order to protect the human health against the risks arising from the medical devices and to ensure access to the medical devices and appliances to be compensated for., defineeritakse kõikide Eesti õigusaktide ulatuses, defined within the scope of all Estonian legal instruments
